Sjedinjenje Države izdale hitno odobrenje za liječenje plazmom: COVID-19  

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) u nedjelju je po hitnom postupku odobrila korištenje rekonvalescentne plazme za liječenje osoba hospitaliziranih zbog bolesti COVID-19 koju izaziva koronavirus SARS-CoV-2.

Iz Uprave su hitno odobrenje obrazložili “razumnim uvjerenjem” da plazma može biti učinkovita u liječenju COVID-19 pacijenata te da poznate i potencijalne koristi nadilaze poznate i potencijalne rizike povezane s tretmanom.

>>>Komisija osigurala oko 30,000 doza zasad jedinog odobrenog lijeka za COVID-19: remdesivir

“Današnja akcija će dramatično proširiti pristup ovom liječenju,” izjavio je u nedjelju navečer američki predsjednik Donald Trump. “Mi uklanjamo nepotrebne prepreke i odgađanja.”

“Ovo je ono što sam čekao dugo vremena,” dodao je predsjednik tijekom neuobičajeno kratkog obraćanja medijima. “Danas mi je zadovoljstvo prenijeti ovu uistinu povijesnu najavu u našoj borbi protiv Kineskog virusa koja će spasiti nebrojene živote.”

Tretman rekonvalescentnom plazmom podrazumijeva korištenje krvi pacijenata koji su razvili antitijela protiv virusa i njezinu infuziju u tijela novooboljelih što prema navodima Klinike Mayo priječi teže oblike bolesti.

Hitno odobrenje u nedjelju nije prošlo bez kritika. Zabrinutost su izrazili savjetnik Bijele kuće za borbu protiv koronavirusa Anthony Fauci i direktor Nacionalnih instituta za zdravlje Francis Collins čije je gledište da podaci iz ograničenih kliničkih studija nisu dovoljno snažni da bi opravdali izvanrednu primjenu tretmana.

>>>Rusija odobrila lijek Avifavir, primjena počinje 11. lipnja: COVID-19

FDA je odluku donio nakon što je Trump u subotu sugerirao da uprava priječi primjenu novih cjepiva i terapija iz političkih razloga. Bivši šef Uprave, Scott Gottlieb, u nedjelju je rekao da postoje razlozi zašto zdravstveni stručnjaci propituju učinkovitost plazme.

“Ispitivanje provedeno na 70,000 pacijenata nije bilo rigorozno. Ono je bilo otvorenog tipa, liječili su se svi, tako da je teško izvesti zaključke,” rekao je Gottlieb u intervjuu za CBS. “Vjerujem da je plazma izgledno korisna. Ona je vjerojatno od slabe koristi u smislu terapije i mislim da su pojedini ljudi željeli vidjeti rigoroznije podatke kako bi donijeli odluku o njezinoj primjeni.”

via CBNC