Austrija istražuje moguću povezanost cjepiva AstraZenece sa smrću, teškom reakcijom

Austrijske zdravstvene vlasti u nedjelju su iz predostrožnosti zaustavile imunizaciju serijom cjepiva protiv bolesti COVID-19 iz linije AstraZenece dok traje istraga jednog smrtnog i jednog ozbiljnog slučaja nuspojava koji su nastupili neposredno nakon cijepljenja.

“Savezni ured za sigurnost u zdravstvenoj zaštiti (BASG) primio je dva izvješća povezana s cijepljenjem iz iste serije cjepiva AstraZeneca u okružnoj klinici Zwettl” u saveznoj državi Donja Austrija, priopćio je regulator prema izvješću Retuersa.

>>>Serija cjepiva AstraZenece koju istražuje EMA nije isporučena u Hrvatsku

Jedna je 49-godišnja žena preminula uslijed teškog poremećaja zgrušavanja (krvi), dok je 35-godišnjakija razvila plućnu emboliju te se oporavlja. Plućna embolija je akutna bolest pluća uzrokovana krvnim ugrušcima. Austrijski mediji i agencije javljaju da su obje žene medicinske sestre u klinici Zwettl.

“Trenutačno ne postoje dokazi o uzročno-posljedičnoj vezi s cijepljenjem,” rekli su iz BASG-a.

>>>Švicarska bi mogla preispitati ugovor o kupnji cjepiva AstraZenece | NZZ am Sonntag

Regulator je naveo da zgrušavanje krvi nije među poznatim nuspojavama cjepiva i najavio žustru istragu kako bi se isključila bilo kakva potencijalna veza. “Kao mjera predostrožnosti, preostale zalihe zahvaćene serije cjepiva više se ne izdaju niti koriste za cijepljenje.”

Postojane nedoumice

Glasnogovornik AstraZeneca je potvrdio da je upoznat sa slučajevima.

“Dosad nije bilo potvrđenih ozbiljnih neželjenih događaja povezanih s cjepivom,” rekao je, inzistirajući da sve serije cjepiva prolaze kroz strogu i rigoroznu kontrolu kvalitete.

Izjava glasnogovornika je pritom upitna, iako ne nužno netočna. Južna Koreja je početkom ožujka također pokrenula istragu dva smrtna slučaja zabilježena nakon cijepljenja, od kojih je jedan naizgled u korelaciji s remećenjem krvi.

>>>Južna Koreja povukla odobrenje za primjenu cjepiva AstraZenece u starijih od 65 godina

Regulatori Europske unije su cjepivo AstraZenece odobrili u siječnju, no ne bez prijepora i propitivanja nedorečenih rezultata inicijalnih kliničkih ispitivanja. Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) je cjepivo stavila na listu proizvoda čije se korištenje preporučuje u izvanrednim situacijama.

>>>‘Mind the gap’ – nedoumice oko doziranja i učinkovitosti cjepiva AstraZenece | Reuters

Procjene i ocjene sigurnosti cjepiva AstraZenece osciliraju među nacionalnim regulatorima. Njegova je upotreba odobrena u više od 50 zemalja, no pojedine zdravstvene vlasti, uključujući američku Agenciju za hranu i lijekove još uvijek uskraćuju dozvole.

Jedan od razloga za nedoumice su velike razlike između podataka iz neovisnih i kliničkih ispitivanja same kompanije, kao i decentralizirana proizvodnja cjepiva.