Europski parlament i Vijeće dogovorili su sveobuhvatnu modernizaciju pravila za lijekove u EU u završnim pregovorima koji su trajali deset sati.
Pregovarač Kluba zastupnika Europske pučke stranke (EPP) u Europskom parlamentu Tomislav Sokol koji je radio na ovaj reformi farmaceutskog zakonodavstva istaknuo je da će dogovorene mjere osigurati da Europska unija u nemilosrdnoj globalnoj borbi za dostupnost lijekova bude sigurno utočište i poželjna destinacija za investicije u farmaceutski sektor.
“Nakon deset sati pregovora postignut je povijesni dogovor o reformi farmaceutskog zakonodavstva koji će s jedne strane ojačati konkurentnost europske farmaceutske industrije, a s druge strane osigurati dostupnost lijekova u Europskoj uniji. Prema novim pravilima, proizvođači inovativnih lijekova u Europskoj uniji moći će ostvariti do jedanaest godina pravne zaštite, uz jasno definirane mehanizme koji omogućuju da generički lijekovi budu spremni za ulazak na tržište odmah po isteku pravne zaštite za inovativne lijekove, čime se potiče konkurencija bez ugrožavanja inovacija. Da bismo potaknuli razvoj novih antibiotika i spriječili antimikrobnu rezistenciju, problem zbog kojeg u EU svake godine umire više od 35 000 ljudi, u zakonodavni paket uveli smo nove mjere poput vaučera kojim proizvođači lijekova mogu produžiti razdoblje pravne zaštite na tržištu, što će dodatno potaknuti ulaganja u istraživanje i razvoj antibiotika. Također, produžili smo i maksimalno razdoblje pravne zaštite lijekova za rijetke bolesti čime se dodatno podržava razvoj terapija za pacijente koji su predugo bili na marginama zdravstvenih politika EU. Ove mjere osigurat će da Europska unija u nemilosrdnoj globalnoj borbi za dostupnost lijekova bude sigurno utočište i poželjna destinacija za investicije u farmaceutski sektor. Tako ćemo osigurati da pacijenti u EU i dalje imaju pristup inovativnim lijekovima te spriječiti neželjene posljedice sve učestalijih nestašica lijekova,” rekao je Sokol.
Uvid
Jedan od ključnih dionika, Europska federacija farmaceutske industrije i udruženja (EFPIA) u priopćenju je izrazila “razočaranje” ishodom dogovora.
“Ako se očekuje da će ovo biti zakonodavni okvir koji će privući inovacije lijekova u sljedećih 20 godina u Europu, ishod trijaloga je razočaravajući,” izjavila je generalna direktorica EFPIA-e, Nathalie Moll.
Federacija je osobito nezadovoljna zbog osmogodišnjeg roka za zaštitu intelektualnog vlasništva što je “nedovoljnu za privlačenje i zadržavanje globalnih ulaganja”.
U suštini EU farmaceutima kaže: Ponudit ćemo konkurentne poticaje, ali samo ako ispunite svoje društvene obveze prema europskim građanima.
Sokol je kao glavni pregovarač EPP-a odigrao jednu od vodećih uloga u zakonodavnom procesu. Prema procjeni Grabancijaša aktualni trenutak predstavlja krunu njegovog djelovanja u Europskom parlamentu.
Pišu: Alen Legović, ured za odnose s javnošću Europske pučke stranke | Grabancijaš
Povezane vijesti
Grabancijaš djeluje s integritetom, neovisnošću i slobodom od pristranosti.