Stručnjaci za cjepiva u Sjedinjenim Državama zvone na uzbunu nakon što je glavni povjerenik Agencije za hranu i lijekove (FDA) Steven Hahn u razgovoru za Financial Times rekao da je moguća njihova autorizacija po žurnom postupku.
Vladina agencija koja rukovodi Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) u srijedu je službenicima zaduženima za zdravlje uputila dopis u kojem traži da se pripreme za potencijalnu distribuciju cjepiva “visokorizičnim grupama” već u listopadu ove godine, mjesec dana prije američkih predsjedničkih izbora.
Politički i drugi komentatori upozoravaju da su oba poriva rezultat pritiska Bijele kuće i administracije aktualnog predsjednika u potrazi za drugim mandatom Donalda Trumpa koji je već naštetio zdravlju ljudi.
>>>‘Trump aktivno ugrožava javno zdravlje. Molim vas nemojte ispijati sredstva za čišćenje’
FDA je po žurnom postupku 28. ožujka odobrio terapije hidroksiklorokinom i klorokinom čiju je primjenu Trump zagovarao bez znanstvenih dokaza. Agencija je dozvolu bila prisiljena povući u lipnju, iako je šteta već počinjena jer je u međuvremenu utvrđeno da terapija nije tek neučinkovita, već može izazvati smrt i oštećenje srca.
>>>Zaustavljena klinička ispitivanja hidroksiklorokina i lijekova za HIV: WHO/COVID-19
Hahn se u vatri našao i krajem prošlog mjeseca nakon što je FDA, također izvan uobičajene prakse i pod pritiskom Bijele kuće, po hitnom postupku odobrio terapiju plazmom, uz upitnu učinkovitost i dokazano neutemeljene, iliti lažne tvrdnje.
>>>‘Povijesno odobrenje’ terapije plazmom rezultat političkog pritiska, glasnogovornici uručen otkaz
CNN piše da su stručnjaci u opisanim okolnostima uznemireni najavama o žurnom odobrenju cjepiva, čije testiranje, kliničko ispitivanje i dokazivanje sigurnosti i učinkovitosti u normalnim okolnostima traje između pet i deset godina.
“Sve što treba je jedna loša nuspojava i čitav će program za cjepivo koje nam očajnički treba u suštini propasti. To je recept za katastrofu.”
Howard Markel
Incident Cutter, gripa koje nije bilo
Howard Markel, liječnik, pedijatar i renomirani profesor iz Centra za povijest medicine pri Sveučilištu Michigan opasnost je ilustrirao povijesnom crticom o “Incidentu Cutter” koji se dogodio u travnju 1955. godine kad je američka vlada najavila primjenu prvog cjepiva za dječju paralizu (polio).
Kompanija Cutter Labs je u nekoliko dana proizvela tisuće doza cjepiva koje je sadržavalo živi polio virus. Vlasti su prije prepoznavanja propusta cijepile više od 40,000 djece.
>>>Nuspojave (ne)cijepljenja – procjena opasnosti: Kurzgesagt
“Četrdeset tisuća djece je dobilo polio. Neka su imala niske razine, nekoliko stotina je ostalo paralizirano, a oko 10 umrlo,” rekao je Markel koji je s CNN-om podijelio još nekolicinu opasnih izleta s cijepljenjem bez adekvatnih kontrola, uključujući nečist u cjepivu za dječju paralizu koje je korišteno od 1995. do 1963. godine i sadržavalo virus 40 (SV40) koji pogađa populaciju majmuna što je rezultiralo zarazom milijuna Amerikanaca.
Spomenuto je i zloglasno preventivno cijepljenje protiv svinjske gripe u 1976. godini, danas prihvaćeno i prepoznato kao cijepljenje protiv “nepostojeće gripe.” Administracija tadašnjeg američkog predsjednika Geralda Forda je pod utjecajem farmaceutskog lobija protiv “moguće gripe” prisilno cijepila 40 milijuna ljudi, okrenut je golem novac i napravljen niz propusta u provjeri sigurnosti cjepiva koje je kasnije povezano sa slučajevima Guillain-Barréova sindroma, neurološkog poremećaja koji pogađa periferni živčani sustav.
>>>Fauci: hitno odobrenje cjepiva ‘loša ideja’
Markel je rekao da su navedeni i drugi propusti zabilježeni kroz desetljeća jedan od glavnih povoda za rastuće nepovjerenje prema cjepivu zbog čega je ideju da bi FDA mogao požuriti postupak odobrenja prije treće i ključne faze kliničkih ispitivanja koja se provodi na velikom broju ljudi nazvao “kolosalnom glupošću.”
“To je jedna od najluđih stvari koju sam čuo od ove administracije,” rekao je. “Sve što treba je jedna loša nuspojava i čitav će program za cjepivo koje nam očajnički treba u suštini propasti. To je recept za katastrofu.”
Gledište profesora u izvješću CNN-a dijele još dva stručnjaka, no ono je u aktualnom trenutku apsolutno prisutno i dominantno u gotovo svim američkim medijima.
