Veći od očekivanog broja mladih ljudi je iskusio upalu srčanog mišića nakon druge doze sintetičkih (mRNK) cjepiva proizvođača Pfizer/BioNtecha i Moderne, otkrivaju svježi podaci sustava za nadzor sigurnosti cjepiva pod okriljem američkih Centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC).
>>>Komisija odobrila Pfizer/BioNTech cjepivo, navela značajke mRNK tehnologije
CDC i drugi regulatori slučajeve upale srca istražuju nakon što je izraelsko Ministarstvo zdravstva utvrdilo “izglednu vezu” između cjepiva Pfizera i miokarditisa ili perikarditisa.
Iako su pojedini pacijenti zahtijevali hospitalizaciju, većina ih se potpuno oporavila od simptoma, rekli su iz CDC-a.
>>>Proizvođač cjepiva Moderna posramljen zbog pohlepe i profiterstva | Nagrada Shkreli
Više od polovice slučajeva zabilježenih u sustavu za prijavu neželjenih događaja i nuspojava (VAERS) odnosi se na osobe stare 12 do 24 godine koje su primile drugu dozu mRNK cjepiva.
“Očita neravnoteža”
“Ovdje očito imamo neravnotežu,” naveo je u četvrtak dr. Tom Shimabukuro, zamjenik ravnatelja Ureda za sigurnost imunizacije CDC-a u prezentaciji savjetodavnom odboru na sastanku američke Uprave za hranu i lijekove. Nadmoćna većina upala zabilježena je u tjednu nakon administriranja druge doze, dodao je prema izvještaju Reutersa.
CDC je uočio i dominaciju muške populacije u 283 promatrana slučaja.
>>>SAD: korištenje Pfizer/BioNTech cjepiva odobreno pod prijetnjom otkaza
Shimabukuro je rekao da podaci odvojenog sustava za nadzor sigurnosti (VSD) također upućuju na povećanu incidenciju srčanih upala nakon primanja druge doze u osoba starih između 16 i 39 godina.
Pfizer i Moderna surađuju s regulatorima.
>>>Dvije doze dvije priče: svjedočanstva sudionika u kliničkim ispitivanjima cjepiva za covid
“Važno je razumjeti da je pažljiva procjena izvještaja u tijeku i nije zaključeno da COVID-19 mRNK cjepiva uzrokuju miokarditis ili perikarditis,” napisali su u izjavi iz Pfizera.
CDC će dokaze dodatno ocijeniti sljedećeg tjedna na sastanku savjetodavnog vijeća za imunizaciju, kad se očekuju dodatni zaključci.
Pratite nas na Google vijestima
[…] U kontekstu znanosti, nepobitna je činjenica da za razvoj sigurnog cjepiva u standardnim okolnostima u prosjeku treba pet do deset ili više godina. Činjenica je stoga da se aktualna serija cjepiva protiv bolesti COVID-19 primjenjuje izvan tradicionalnih okvira, a nuspojave, poput raritetnih krvnih poremećaja povezanih s cjepivom AstraZenece ili ne tako raritetnih upala srca povezenih s mRNK kandidatima otkrivaju u realnom vremenu. […]