Britanski regulatori u srijedu su odobrili korištenje kandidata za cjepivo protiv covida AstraZenece i Oxforda i pritom odbacili središnju tvrdnju proizvođača da pola doze nakon koje slijedi standardna doza pruža veću zaštitu od infekcije.
Reuters piše da je revizija doziranja cjepiva neočekivana i temeljena na javnosti zasad nedostupnoj dokumentaciji.
>>>Moratorij kliničkih ispitivanja cjepiva AstraZeneca ‘poziv na buđenje’ | WHO
Znanstvenici tvrdnje o učinkovitosti kandidata za cjepivo AstraZeneca/Oxford propituju otkad su objavljeni podaci da dvije pune doze pružaju zaštitu od 62% posto a pola doze i standardna doza 90% zaštite.
Istraživači Oxforda su rezultate nazvali “intrigantnima”, ali je istraga Reutersa pokazala da su postotci rezultat pogrešnih izračuna potencije.
Sumnje je u srijedu potvrdio predsjednik savjeta britanske vlade za cjepiva protiv covida, Munir Pirmohamed, rekavši da navodi o 90-postotnoj učinkovitosti ne odgovaraju podacima.
Jedna je doza pružala zaštitu u 70% slučajeva 21 dan nakon primanja.
Regulatori su ocijenili da bi umjesto doziranja, faktor zaštite mogao biti vremenski odmak između prvog i drugog cijepljenja. Preporučeno je da se umjesto nakon jednog, druga doza primi nakon tri mjeseca, što bi učinkovitost zaštite moglo dovesti do 80%.
>>>Beroš će potpisati narudžbu za COVID-19 cjepivo AstraZenece | Vlada
Britanska regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) preporučila je interval između 4-12 tjedana između doza cjepiva AstraZeneca/Oxford. Također je ažurirala smjernice za drugu dozu cjepiva Pfizer/BioNTech-a koje se umjesto prvotno preporučenih 21 dan može primijeniti u roku od 12 tjedana.
Pifzer je nakon izmjene pozvao na oprez oko mijenjanja rasporeda. “Nema podataka koji bi pokazali da je zaštita od prve doze učinkovita nakon 21 dana,” napisali su u izjavi.
“Iako su odluke o alternativnim režimima doziranja u nadležnosti zdravstvenih vlasti, Pfizer vjeruje da je presudno … osigurati svakom primatelju maksimalnu moguću zaštitu, što znači imunizaciju s dvije doze cjepiva.”
>>>Cijepljeni medicinski tehničar dobio COVID-19, stručnjaci kažu da doze Pfizera ‘trebaju vremena’
Drugi nacionalni regulatori prakticiraju oprez s odobrenjem AstraZeneca/Oxford cjepiva.
Pojedini stručnjaci, poput direktora zaklade za zdravstveno istraživanje Wellcome, kažu da bi nedoumice trebalo riješiti novim kliničkim ispitivanjem o najboljem vremenu za primjenu druge doze. “Također ćemo morati nastaviti pratiti i poboljšavati naše razumijevanje trajnosti zaštite i može li (cjepivo) spriječiti prijenos,” rekao je Jeremy Farrar.
