Neovisni američki odbor ukorio AstraZenecu zbog nedorečenih podataka o učinkovitosti cjepiva

Cjepivo farmaceutske i biotehnološke kompanije AstraZenece u utorak je suočeno s još jednim ozbiljnim nazadovanjem nakon što je odbor neovisnih američkih stručnjaka uočio nove nedosljednosti i korištenje “zastarjelih” podataka u izvješću kompanije o posljednjim kliničkim ispitivanjima koje je prema njezinim, sada prijepornim navodima, učinkovito u 79% slučajeva.

Odbor zadužen za nadzor i osiguravanje točnosti kliničkih ispitivanja pri američkom Nacionalnom institut za alergije i zarazne bolesti (NIAID) u ponedjeljak je u priopćenju naveo da je kompanija u izvješću o kliničkim ispitivanjima koristila “zastarjele podatke” i izrazio zabrinutost zbog nepotpunog uvida u podatke o učinkovitosti cjepiva. Od AstraZenece je zatraženo da izostavljene informacije učini dostupnima “što je prije moguće.”

Vijest je pritisnula dionice AstraZenece, čija se vrijednost u utorak povukla do 2%.

S riječima uvijek pažljiv i stoga štovan lider odgovora na pandemiju koronavirusa u Americi i direktor NIAID-a Anthony Fauci u utorak je izrazio “uistinu duboko žaljenje zbog ničim prisiljene pogreške”.

>>>Informacije za pacijente i liječnike, precizan uvid u ocjenu cjepiva AstraZenece | Komisija

“Ovo je izgledno jako dobro cjepivo i ono što ovakve stvari čine … nije ništa drugo nego sijanje sumnje o cjepivu – što doprinosi okolišanju,” rekao je gostujući u emisiji “Dobro jutro Amerika” ABC Newsa.

AstraZeneca je nakon kliničkih ispitivanja u Sjedinjenim Američkim Državama, Čileu i Peruu u priopćenju za javnost navela da je učinkovitost cjepiva 79%, a zaštita od ozbiljnih ili fatalnih oblika bolesti stopostotna.

Déjà-vu

Za kompaniju neugodno, istovjetni se scenarij odigrao i prilikom inicijalnih kliničkih ispitivanja kad je kompanija tvrdila da je cjepivo učinkovito u 90% slučajeva. Navod su kao netočan odbacili britanski stručnjaci, dok je Reuters kroz neovisnu istragu utvrdio da su postotci koje je tada navela kompanija rezultat pogrešnih izračuna.

>>>‘Mind the gap’ – nedoumice oko doziranja i učinkovitosti cjepiva AstraZenece | Reuters

“Ovo je doista izvanredan čin. Negativni izvještaji o ovom cjepivu ne prestaju iako je moja procjena da se ono dobro podnosi i da je sigurno, no, ono je očito manje učinkovito od dva mRNK cjepiva,” komentirao je za Reuters Peter Kremsner iz Sveučilišne bolnice u Tübingenu, Njemačka.

Spomenuta mRNK cjepiva, koja su razvili Pfizer/BioNTech i Moderna prema dosadašnjim spoznajama imaju učinkovitost od oko 95%, daleko iznad minimuma od 50% traženog od globalnih regulatora.

>>>Komisija odobrila Pfizer/BioNTech cjepivo, navela značajke mRNK tehnologije

AstraZeneca je na izvješće i poziv NIAID-a reagirala zavjetom da će u roku od 48 sati javno objaviti potpune i “osvježene podatke” o posljednjim kliničkim ispitivanjima.

Američki regulatori još nisu donijeli odluku o odobrenju njezina cjepiva.