Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u petak je objavila priopćenje i Izvješće o prijavama sumnji na nuspojave lijekova u Hrvatskoj (.pdf) u 2022. godini.
Agencija navodi da je kroz godinu dana zaprimila ukupno 4.485 prijava sumnji na nuspojave lijekova koje su sadržavale ukupno 13391 prijavljenu nuspojavu.
Broj nuspojava veći je od broja zaprimljenih prijava jer svaka prijava može sadržavati jednu ili više nuspojava.
561 prijava povezana s covid cjepivom
Kroz godinu su ukupno zaprimljene 673 prijave sumnji na nuspojave cjepiva, od kojih se 561 odnosi na cjepiva protiv bolesti COVID-19, dok je za ostala cjepiva zaprimljeno 112 prijava.
Ukupan broj prijava sumnji na nuspojave lijekova u 2022. godini manji je za 55% u odnosu na 2021. godinu (4485 prijava u 2022. godini u odnosu na 9966 prijava u 2021. godini).
>>>‘Istini za volju’: prosvjed protiv cenzure ozljeda covid cjepivom u Londonu
Tada je broj prijava sumnji na nuspojave značajno porastao kao rezultat zaprimanja prijava sumnji na nuspojave cjepiva protiv bolesti COVID-19.
U 2022. godini broj prijava sumnji na nuspojave cjepiva protiv bolesti COVID-19 značajno se smanjio u odnosu na 2021. godinu, što je rezultiralo i smanjenjem ukupnog broja prijava sumnji na nuspojave u 2022. godini.
Najveći udio prijava u 2022. godini zaprimljen je od liječnika (64%), kao i prethodnih godina, nakon čega slijede pacijenti/korisnici lijeka (17%) te ljekarnici (12%).
>>>EMA prepoznala mRNK cjepivima inducirano remećenje menstruacije
Općenito je najveći broj prijava zaprimljen za osobe ženskog spola (60%). Udio prijava sumnji na nuspojave prema dobnim skupinama veći je u pedijatrijskim dobnim skupinama do 17 godina, a manji u dobnim skupinama od 18 do 65 godina u odnosu na godinu ranije. Navedeno je rezultat manjeg broja prijava sumnji na nuspojave cjepiva protiv bolesti COVID-19 tijekom 2022. godine u odnosu na 2021. godinu.
Učestalost i vrste prijava
S obzirom na ozbiljnost nuspojava, 49% ukupno zaprimljenih prijava čine prijave koje se klasificiraju kao ozbiljne, što je podjednako udjelu prijava koje sadrže nuspojave koje ne ispunjavaju niti jedan od kriterija ozbiljnosti (51%).
Najčešće prijavljene nuspojave bile su pretjerana pospanost (somnolencija), vrućica i povišena tjelesna temperatura, mučnina, glavobolja, proljev, slabost, umor, crvenilo, povraćanje i osip. Radi se o nuspojavama karakterističnima za klasične sintetske lijekove. Navedene nuspojave obično su blagog karaktera te prolaze kroz nekoliko dana bez potrebe za dodatnim liječenjem ili uz simptomatsko liječenje (primjerice analgeticima i antipireticima).
>>>Lijekovi s kodeinom i ibuprofenom mogu izazvati ozbiljno oštećenje bubrega, smrt | HALMED
HALMED se zahvaljuje svim dionicima, pacijentima i korisnicima lijekova, zdravstvenim radnicima, kao i svim ostalim prijaviteljima koji su se svojim prijavama aktivno uključili u praćenje sigurnosti lijekova i cjepiva te time pridonijeli unaprjeđenju njihove primjene za sve korisnike.
Pratite nas na Google vijestima
Grabancijaš djeluje s integritetom, neovisnošću i slobodom od pristranosti.