Cjepivu Janssen proizvođača Johnson & Johnsona dodano upozorenje o Guillain-Barréovom sindromu

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) u ponedjeljak je informativnom listu za cjepivo Janssen protiv bolesti COVID-19 proizvođača Johnson & Johnsona (J&J) dodala upozorenje o povećanom riziku od raritetnog neurološkog poremećaja čija je pojava zabilježena u šest tjedana nakon primanja jedine doze, javlja Reuters.

FDA je u pismu kompaniji šansu za pojavu Guillain-Barréova sindroma (GBS) klasificirala kao “izuzetno malu”. Ipak, primatelji J&J cjepiva trebaju tražiti liječničku pomoć ukoliko iskuse simptome slabosti, trnce, poteškoće u hodu ili poteškoće s pokretima lica.

>>>Veliko razočaranje u cjepivo Johnson & Johnsona | COVID-19

Uprava je izvijestila da je ususret odluci istraženo 100 preliminarnih prijava GBS-a u osoba koje su primile cjepivo. Jedan je slučaj rezultirao smrću, a 95 ih je bilo ozbiljne prirode i zahtijevalo hospitalizaciju.

Cjepivo J&J u Americi je primilo 12.8 milijuna ljudi.

Prema podacima američkih Centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC)  J&J/Janssen COVID-19 cjepivo bilo je 66,3% učinkovito u kliničkim ispitivanjima (djelotvornost) u sprečavanju laboratorijski potvrđene infekcije COVID-19 kod ljudi koji su primili cjepivo i nisu imali dokaze da su prethodno zaraženi. Ljudi su imali najviše zaštite 2 tjedna nakon cijepljenja.

Podsjetnik na povijesne neuspjehe

Američki Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) u odvojenoj su izjavi naveli da je većina slučajeva zabilježena u muškaraca od kojih su mnogi bili stari 50 ili više godina i da veći od očekivanog rizik od GBS-a nije uočen u mRNK cjepivima proizvođača Pfizer/BioNTecha i Moderne.

“Šansa za pojavu Guillain-Barréova sindroma vrlo je mala, a stopa prijavljenih slučajeva tek malo premašuje pozadinsku stopu,” rekli su u prvoj reakciji iz J&J-a.

Guillain-Barréov sindrom rijedak je neurološki poremećaj kod kojeg imunološki sustav tijela greškom napada dio vlastitog perifernog živčanog sustava ili mrežu živaca smještenih izvan mozga i leđne moždine, navodi Reuters.

>>>Utvrđena moguća veza između cjepiva i krvnih ugrušaka – teški propusti u tvornici J&J-a

Njegova je pojava povezana s prošlim masovnim imunizacijama, uključujući prijepornu kampanju cijepljena protiv Svinjske gripe u Sjedinjenim Državama u 1976. godini koja je danas prihvaćena kao povijesni fijasko sa značajnim utjecajem na zaziranje i nepovjerenje u cjepiva. Sličan se scenarij odigrao desetljećima kasnije, u 2009. godini kad je svijetom ponovno ovladao strah od H1N1.

Iako cjepivo Janssen postojano nazaduje i gubi povjerenje građana i regulatora Nastavni zavod za javno zdravstvo u aktualnom pozivu na cijepljenje tvrdi kako je “riječ o trenutno najbržem, a pritom i iznimno sigurnom načinu za zaštitu svog zdravlja i osiguravanje bezbrižne sezone godišnjih odmora.”

Vijest o novim smjernicama i upozorenjima u ponedjeljak je prvi objavio Washington Post.

Pratite nas na Google vijestima