PreporučenoTech

‘Ozbiljne alergijske reakcije’ treba dodati deklaraciji o cjepivu AstraZenece | EMA

Ozbiljne alergijske reakcije treba dodati mogućim nuspojavama cjepiva protiv bolesti covid-19 koje su razvili stručnjaci Oxforda i AstraZenece, rekli su u petak europski regulatori pozivajući se na slučajeve zabilježene u Ujedinjenom Kraljevstvu.

Preporuka stiže uslijed višestrukih istraga moguće povezanosti cjepiva AstraZenece s neželjenim i/ili smrtnim slučajevima u Južnoj Koreji, Danskoj, Austriji i Hrvatskoj.

Europska agencija za lijekove (EMA), sa sjedištem u Amsterdamu, u priopćenju “preporučuje da osvježene informacije o proizvodu kao moguće nuspojave uključe (alergijske reakcije) anafilaksiju i preosjetljivost.”

“Ažuriranje se temelji na pregledu 41 izvješća o mogućoj anafilaksiji zabilježenoj u oko 5 milijuna cijepljenja u Ujedinjenom Kraljevstvu,” rečeno je u glavnim natuknicama sa sastanka Vijeća EMA-e za procjenu rizika. “Nakon pažljive revizije podataka, (vijeće) je razmotrilo da je povezanost s cjepivom izgledna u najmanje nekoliko tih slučajeva,” dodaje se.

>>>Hrvatska rezervirala 2,7 milijuna doza zabrinjavajućeg cjepiva | AstraZeneca

Agencija je također navela da je anafilaksija, odnosno “ozbiljna alergijska reakcija”, prepoznata kao “nuspojava koja se može dogoditi, izrazito rijetko, s cjepivima”.

Deklaracije AstraZeneca već dolazi s informacijom da bi osobe nakon primanja cjepiva trebale ostati pod “pomnim motrenjem najmanje 15 minuta” nakon imunizacije.

via AFP