Znanstvenici američke Agencije za hranu i lijekove (FDA) u utorak su rekli da cjepivo proizvođača Moderne ne ispunjava kriterije nužne za odobrenje docjepljivanja.
Recenzenti u dokumentima navode da su klinička ispitivanja pokazala povećanja antitijela nakon treće doze, ali njihova razina prije i poslije cijepljenja nije dovoljno široka.
>>>EMA odobrila mRNK boostere za osobe sa značajno oslabljenim imunološkim sustavom | HALMED
“Bilo je pojačanja, naravno. Je li ga bilo dovoljno? Tko zna? Ne postoji standardna količina pojačanja za koju se zna da je potrebna, niti je jasno koliko se pojačanje dogodilo u studiji,” rekao je o istraživanju Moderne profesor mikrobiologije i imunologije na Weill Cornell Medical College u New Yorku, John Moore.
Moderna traži autorizaciju za docjepljivanje s 50 mikrograma cjepiva, upola manje nego u prve dvije doze koje se administriraju u razmaku od četiri tjedana. Reuters primjećuje da bi jedan od razloga zašto regulatori uskraćuju odobrenje mogla biti visoka učinkovitost tog cjepiva koje se u hrvanju s delta sojem pokazalo značajno uspješnijm od konkurencije.
>>>Savjet FDA treću dozu odbacio s nadmoćnih 16 vs. 2 – dionice proizvođača cjepiva posrnule
Znanstvenici u širokom konsenzusu drže da sva aktualna mRNK i adeno cjepiva protiv koronavirusa izvršavaju svoju zadaću i primatelje štite od ozbiljnih ili fatalnih ishoda bolesti COVID-19, dok upozoravaju na nedorečenost studija i nepotrebno, potencijalno rizično docjepljivanje.
Pratite nas na Google vijestima
Grabancijaš djeluje s integritetom, neovisnošću i slobodom od pristranosti.