Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) u petak je odobrila primjenu cjepiva protiv koronavirusa proizvođača Pfizera i BioNTecha u dječjoj populaciji staroj između 5 i 11 godina.
Riječ je o u Sjedinjenim Državama prvom COVID-19 cjepivu odobrenom za navedenu dobnu skupinu.
>>>Savjetodavno tijelo u UK protiv cijepljenja zdrave djece stare od 12 do 15 godina
Pfizer je pedijatrijske doze ljekarnama i ustanovama za cijepljenje djece započeo isporučivati u subotu.
Očekuje se da će odobrenje u Americi zahvatiti oko 28 milijuna djece.
SAD je s odlukom postao jedna od nekolicine zemalja, uključujući Kinu, Kubu i Ujedinjene Arapske Emirate, koje će cjepivo administrirati navedenim dobnim skupinama.
Savjetodavno tijelo FDA odluku je donijelo uz veliki konsenzus i preporučenu dozu od 10 mikrograma, manje od 30 mikrograma koji se primjenjuju za djecu i mladež staru 12 ili više godina.
>>>Dodavanje covida u kalendar cijepljenja djece ‘neizbježno’ | Gottlieb
Stručnjaci su rekli da bi slabija doza mogla ublažiti neke od raritetnih nuspojava uočenih u mlađoj populaciji, uključujući upale srca (miokarditis) povezane s mRNK cjepivima koje naizgled češće pogađaju mlađe i zdrave primatelje cjepiva.
Regulatori su u petak ponovili da znane potencijalne dobrobiti Pfizerova cjepiva nadilaze moguće rizike.
FDA je za pedijatrijsku primjenu odobrio novu inačicu cjepiva koja koristi novi međuspremnik i u frižiderima može počivati do 10 tjedana.
Zaziranje
U ovom je trenutku nejasno kako će roditelji reagirati na mogućnost imunizacije svoje djece koja su generalno pokazala otpornost prema novom virusu te ga, ukoliko im zdravlje nije narušeno drugim bolestima, pobjeđuju s božanskom lakoćom.
Reuters iznosi očekivanja da će mnogi roditelji, koji i sami zaziru od cijepljenja, izgledno biti oprezni u cijepljenju potomaka.
“Mi se zasigurno nadamo da će ljudi vidjeti da djeca primaju cjepivo, da su zaštićena i da u aktivnostima mogu sudjelovati bezbrižno, te da će više ljudi nakon toga cijepiti svoju djecu,” rekla je povjerenica FDA, Janet Woodcock.
“Zajedno sa skupljanjem iskustva s cjepivom, više će ljudi biti opušteno oko sigurnosti,” dodala je.
Odobrenje su pozdravila uprave kompanija.
“Ovo je dan koji su čekali brojni roditelji nestrpljivi u nastojanju da svoju mladu djecu zaštite od ovog virusa,” rekao je u izjavi za javnost izvršni direktor Pfizera, Albert Bourla.
>>>Švedska zbog upala srca zastaje s primjenom mRNK cjepiva Moderne u mlađoj populaciji
Pfizer i BioNTech tvrde da je učinkovitost njihova cjepiva u ciljanoj dobnoj skupni 90.7%.
Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) još nije izmijenila svoju preporuku iz lipnja koja regulatore poziva da se suzdrže od cijepljenja djece.
Grabancijaš čitatelje još jednom podsjeća da zdrava djeca covid pobjeđuju s lakoćom i da je prirodno stečen imunitet daleko superiorniji i postojaniji od umjetnog.
Pratite nas na Google vijestima
Grabancijaš djeluje s integritetom, neovisnošću i slobodom od pristranosti.
[…] Pfizer Inc u utorak je povećao prognozu cjelogodišnje prodaje svojeg COVID-19 cjepiva za 7.5%, na 36 milijardi dolara, uslijed početka administracije trećih, ili ‘booster’ doza i odobrenja za primjenu cjepiva u djece. […]