Pfizer traži treću dozu, stručnjaci dokaze | pad imuniteta

Pfizer s njemačkim partnerom BioNTechom nuka zdravstvene regulatore da odobre treću dozu njihova mRNK cjepiva, no stručnjaci kažu da za takav poriv, unatoč brzom širenju delta varijante, nema dokaza.

Proizvođači su prošloga tjedna najavili da će u Europi i Sjedinjenim Državama ubrzo zatražiti hitnu dozvolu za “dopunsku dozu” citirajući rastući rizik od gubitka imuniteta šest mjeseci nakon zaprimanja druge doze.

Kompanije nisu podijelile istraživanja i podatke kojima bi potkrijepile svoje tvrdnje, ali su najavile da će ih uskoro predstaviti javnosti.

>>>Rezultati posljednjih istraživanja o ‘visokootpornim mutacijama’, reinfekcijama | COVID-19

Reuters je mišljenja i gledišta o trećoj dozi potražio od niza vodećih stručnjaka koji propituju obrazloženje farmaceuta i kažu da treba još podataka i dokaza koji bi opravdali njezinu primjenu.

“Razočaravajuće je što su oni posegli za toliko jednostranim pristupom u tako složenoj odluci,” rekao je dr. Larry Corey, virolog iz Centra za rak Fred Hutchinson u Seattlu koji nadgleda ispitivanja cjepiva COVID-19 podržana od strane američke vlade.

Nekolicina stručnjaka drži da bi treća doza bila primjerena u slučaju značajnog povećanja hospitalizacija ili smrti od COVID-19 među procijepljenom populacijom. “To je linija za dopunske doze,” rekao je dr. Paul Offit, direktor Centra za obrazovanje o cjepivima u Dječjoj bolnici u Philadelphiji i savjetnik za cjepiva američke Uprave za hranu i lijekove (FDA).

To zasad nije slučaj u Sjedinjenim Državama gdje se nadmoćna većina ozbiljnih manifestacija bolesti događa među necijepljenim ljudima, dodao je.

>>>Komisija neće obnoviti ugovore s AstraZenecom i Johnson & Johnsonom | La Stampa

“Amerikanci koji su potpuno cijepljeni u ovom trenutku ne trebaju dopunsku dozu,” reagirali su iz Uprave za hranu i lijekove neposredno nakon objave Pfizera čiji su predstavnici odbili komentirati kritiku.

Profitna korelacija

Kompanija je u obrazloženju traženja odobrenja citirala recentna otkrića u Izraelu čije su vlasti izvijestile da mRNK cjepiva suočena s delta varijantom koronavirusa od transmisije i osrednjih oblika bolesti čuvaju u samo 64% slučajeva. Ministarstvo zdravstva je reklo da su cjepiva i dalje 93% učinkovita u sprječavanju hospitalizacija i smrti.

>>>Izrael: među novooboljelima 55% cijepljenih, učinkovitost mRNK cjepiva revidirana na 64% | COVID-19

Pfizerov glavni znanstveni službenik Mikael Dolsten rekao je za Reuters da izraelski podaci pokazuju kako je zaštita oslabila kod osoba koje su cjepivo dobile u siječnju ili veljači.

Treću su dozu u posljednjim tjednima u javnim nastupima zagovarali i drugi predstavnici tvrtke, uključujući člana Upravnog vijeća Scotta Gottlieba koji je izrazio uvjerenje da će s dolaskom jeseni i zime “dopunske doze biti opcija za starije pacijente” koji su procijepljeni prije šest ili više mjeseci.

Iako se Pfizer poziva na Izrael koji je proveo jednu od najuspješnijih kampanja cijepljenja na svijetu, tamošnje ministarstvo zdravstva nije objavilo nikakve podatke koji bi sugerirali ili indicirali korelaciju između reinfekcija cijepljenih osoba i datuma kad su zaprimljene pojedine doze.

>>>Američki regulator smjernicama i uputama za korištenje mRNK cjepiva dodao rizik od upala srca

“Nisu mi poznati valjani klinički dokazi koji dolaze iz Izraela a koji bi utvrdili veći rizik od probojne infekcije, a kamoli od teške bolesti, povezane s protekom šest ili više mjeseci od cijepljenja,” rekao je za Reuters predsjedatelj stručnog savjetodavnog odbora izraelske vlade za COVID-19, Ran Balicer.

Izvršni direktor Albert Bourla i drugi istaknuti dionici Pfizera već mjesecima iznose očekivanja da će ljudima trebati “dopunske doze” cjepiva protiv COVID-19 što bi, dakako, bila garancija profita u godinama koje dolaze.

Pratite nas na Google vijestima