Američki regulator za lijekove u ponedjeljak je dao puno odobrenje za mRNK cjepivo protiv bolesti COVID-19 proizvođača Pfizer/BioNTech.
Riječ je o prvom u postojećoj liniji cjepiva koje je izgubilo uvjetovani/izvanredni status.
>>>Moderna ponajbolja protiv delte, učinkovitost Pfizera revidirana na 42% | friške spoznaje
Službeni i drugi dionici u javnom zdravstvu izražavaju nadu da će dozvola utjecati na sentiment prema cijepljenju i ohrabriti osobe koje oklijevaju s imunizacijom protiv koronavirusa.
“Iako su milijuni ljudi već sigurno primili cjepiva protiv COVID-19, mi priznajemo i prepoznajemo da bi nekima odobrenje od strane Agencije za hranu i lijekove (FDA) moglo uliti dodatno povjerenje u cijepljenje,” rekla je Janet Woodcock, vršiteljica dužnosti povjerenice u FDA.
Regulator navodi da se odobrenje temelji na osvježenim rezultatima iz kliničkih ispitivanja pod patronatom proizvođača.
>>>Pfizer i Moderna zapaprili cijene cjepiva za Europsku uniju | Financial Times
“Na temelju dugoročnih podataka praćenja koje smo dostavili, današnje odobrenje za osobe starije od 16 godina potvrđuje učinkovitost i sigurnost našeg cjepiva u vrijeme kada je to hitno potrebno,” napisao je u izjavi izvršni direktor Pfizera Albert Bourla.
FDA je rekao da će cjepivo odsad biti dostupno pod nazivom Comirnaty.
[…] informacijama, američka je Agencija za hranu i lijekove (FDA) ovog tjedna cjepivu Pfizera dala puno odobrenje za korištenje među populacijom starijom od 16 godina, s nadom da će novi status pospješiti povjerenje u […]