Moderna Inc u ponedjeljak je od američkih regulatora zatražila izvanredno odobrenje za svoje COVID cjepivo koje je prema potpunim rezultatima zadnjeg stupnja kliničkih ispitivanja učinkovito u 94.1% slučajeva.
Američka Agencija za hranu i lijekove javlja da će o zahtjevu raspravljati 17. prosinca, tjedan dana nakon što će neovisna skupina stručnjaka donijeti odluku o autorizaciji drugog od ponajboljih kandidata za cjepivo koje su zajedno razvili Pfizer i BioNTech SE, a čija je učinkovitost 95%.
>>>Pfizer razvio učinkovito cjepivo za COVID-19, optimizam ‘zarazio’ tržišta
Moderna, koja također traži odobrenje na teritoriju Europske unije, izvještava da je učinkovitost cjepiva postojana preko svih demografija. Cjepivo je ozbiljnu manifestaciju bolesti COVID-19 spriječilo u 100% slučajeva. “Vjerujemo da imamo cjepivo koje je izrazito visokoučinkovito. Sada imamo podatke koji to dokazuju,” rekao je glavni liječnik Moderne Tal Zaks. “Očekujemo da ćemo igrati glavnu ulogu u preokretanju ove pandemije.”
Rezultati kliničkog ispitivanja u kojem je sudjelovalo 30,000 dobrovoljaca pokazuju da je njih 196 dobilo COVID-19, no među njima je samo 11 osoba primilo cjepivo dok ih je 185 dobilo placebo. Moderna je navela da je zabilježeno 30 ozbiljnih obolijevanja, redom u placebo grupi.
>>>Komisija dogovorila kupnju 300 milijuna doza cjepiva od BioNTecha i Pfizera
Podaci i aktivacija regulatora u ponedjeljak su snažno odjeknuli burzama. Dionica Moderne se do završnog zvona propela za 20%.
Tko je početkom godine investirao u dionicu Moderne, danas uživa povrat od oko 700%.
Cjepiva koja su razvile Moderna i Pfizer/BioNTech koriste novu tehnologiju s nazivom “sintetička glasnička RNK (mRNK)”, dok drugi proizvođači, poput AstraZeneca čije je cjepivo rezervirala hrvatska Vlada, koriste tradicionalnije metode.
>>>Hrvatska rezervirala 2,7 milijuna doza zabrinjavajućeg cjepiva | AstraZeneca
AstraZeneca tvrdi da je učinkovitost njezina cjepiva 70% i do 90% za podgrupu sudionika ispitivanja koji su dobili pola doze. Reuters navodi da neovisni stručnjaci sumnjaju u robusnost podataka za potonju tvrdnju.
>>>Beroš će potpisati narudžbu za COVID-19 cjepivo AstraZenece | Vlada
Moderna najavljuje da cjepivo u Sjedinjenim Državama može isporučiti odmah nakon odobrenja jer ono ne zahtjeva nisku temperaturu ili drugu specijalnu opremu kakva je nužna za distribuciju cjepiva Pfizer/BioNTech-a.
