PreporučenoTech

Komisija priznala da su COVID cjepiva odobrena bez podataka o sigurnosti i učinkovitosti

Europska komisija je u odgovoru na upit zastupnika u Europskom parlamentu naslovljen “Najveći eksperiment u ljudskoj povijesti” potvrdila da su cjepiva protiv bolesti COVID-19 proizvođača Pfizer/BioNTech primijenjena bez podataka o sigurnosti i učinkovitosti.

Zastupnik u Europskom parlamentu Gerald Hauser iz redova udesno ustrojene Slobodarske stranke Austrije (FPÖ) i kluba Domoljubi za Europu od Komisije je zatražio odgovore na tri pitanja.

Prva dva traže potvrdu da su bivša povjerenica za zdravlje i sigurnost hrane Stella Kyriakides, predsjednica Ursula von der Leyen i drugi članovi njezinog izvršnog tijela zajednički odlučili potpisati ugovor o kupnji cjepiva.

Treće pitanje traži obrazloženje za odluku o uskrati informacija da cjepiva nisu adekvatno testirana u kontekstu njihove učinkovitosti i sigurnosti.

“Zašto Komisija nije podržala Ugovor (o funkcioniranju Europske unije) i obavijestila građane – kako je navedeno u ugovoru (s Pfizerom) – da učinkovitost i sigurnost cjepiva temeljenog na genima nije bila zajamčena?”

Kontekst

Komisija je 20. studenog 2020. s Pfizer/BioNTechom potpisala ugovor o kupnji cjepiva (SANTE/2020/C3/043-SI2.838335) s kojim se unaprijed obvezuju na kupnju i prihvaća odredbe farmaceuta o odricanju od odgovornosti.

“Države članice prihvaćaju da dugoročni učinci i učinkovitost cjepiva nisu poznati te da se mogu pojaviti nepoznate nuspojave,” navedeno je na stranicama 48 i 49 ugovora.

Dokument definira i da će države članice EU-a koje sudjeluju u kupnji snositi odgovornost povezanu s upotrebom cjepiva i obeštetiti proizvođača.

Odgovor

Na pitanja zastupnika službeno je odgovorila Hadja Lahbib, aktualna povjerenica za humanitarnu pomoć i upravljanje krizama.

“Ugovori o (unaprijed, odnosno prije kliničkih ispitivanja dogovorenoj) nabavi za opskrbu cjepivima protiv COVID-19 nisu ni pregovarani ni potpisani neovisno. Pregovori su zaključeni u potpunoj transparentnosti s državama članicama, a proveo ih je Zajednički pregovarački tim. Ovaj tim je redovito izvještavao Upravni odbor za cjepiva kojim su predsjedavale Komisija i država članica sudionica, a koji je pružio smjernice. Kada se pregovaralo o konačnom tekstu ugovora, potpis je izvršio nadležni povjerenik, ne neovisno, već nakon odobrenja Kolegija. Stoga se proces temeljio na zajedničkom naporu i kolektivnom donošenju odluka, kako u pregovorima tako i u potpisivanju ugovora,” napisala je Lahbib.

Hadja Lahbib, povjerenica Europske komisije za humanitarnu pomoć i upravljanje krizama | Foto: Claudio Centonze/EC

Povjerenica se u odgovoru na treće pitanje pozvala na “uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet (CMA)” koje omogućuje odobravanje lijekova u hitnim situacijama unatoč izostanku kliničkih ispitivanja.

“Prva cjepiva protiv COVID-19 dobila su uvjetno odobrenje za stavljanje u promet (CMA), specifičnu vrstu odobrenja za stavljanje u promet radi olakšavanja pristupa lijekovima koji zadovoljavaju nezadovoljenu medicinsku potrebu, uključujući i u hitnim situacijama poput pandemije COVID-19, dok sveobuhvatna dokumentacija s podacima još nije dostupna,” navela je povjerenica.

Reakcije

Hauser je u komentaru podcrtao da su regulatori cjepiva odobrili bez utvrđivanja rizika.

“Ovo degradira sve cijepljene ljude u EU na subjekte za testiranje,” rekao je.

“@EU_Commission sada priznaje da su injekcije #COVID mRNA puštene u promet kod ljudi bez ‘potpunih’ sigurnosnih podataka. ‘Vjerujte znanosti’ pokazalo se lažnim. Profit je bio prioritet nad sigurnošću. Oni koji su dovodili u pitanje narativ bili su ušutkani, cenzurirani i otkazani. Ljudi su bili ismijavani i marginalizirani zbog odbijanja injekcija. Vrijeme je za odgovornost,” napisao je na X-u bivši zastupnik Nizozemske u Europskom parlamentu Rob Roos znamenit po pitanju direktorici Pfizera koje je razotkrilo “veliku laž” o učinkovitosti cjepiva.

“Problem nije bio u puštanju lijeka u promet bez potpunih sigurnosnih podataka. Problem je bio u tome što se o tome tako sveobuhvatno lagalo. Možete dobiti informirani pristanak i ako ste iskreni o onome što ne znate,” komentirala je liječnica Claire Craig čije objave na X-u motri 272 tisuće ljudi.

Uloga Europske komisije u nabavci i promociji cjepiva predmet je brojnih sudskih tužbi i istrage Ureda europskog javnog tužitelja (EPPO).